Hong Kong 2021 의약 화장품 수입 라이선스

Date
2021-02-19 17:09

의약 화장품 수입 라이선스



화장품 수입 라이선스 관련하여 의약품이 포함된 화장품의 경우 홍콩 수입 전 의약품 등록을 해야 합니다.

해당 절차는 다음과 같습니다.



하기 온라인 의약품 등록 시스템 2.0 (PRS 2.0)을 통해 신규 등록을 해야 합니다.

https://www.drugoffice.gov.hk/prs2-ext/client_authentication.jsp



1. 의약품 등록 신청은 약 6개월이 소요됩니다. 관련 상세 정보는 하기 홈페이지에서 확인 가능합니다.

http://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/pharmaceutical_trade/guidelines_forms/pr_guide_main.html

2. 도매업자 라이선스 신청은 약 2달 소요됩니다.

신청인은 반드시 홍콩 ID 혹은 여권 및 취업비자를 소지한 독극물 및 의약품 책임자를 임명해야 합니다.

3. 수입품의 홍콩 내 판매 또는 유통을 위해서는 반드시 의약품 등록증과 무역 산업부에서 발급한 의약품 수입 라이선스를 제출해야 합니다.



유효 기간

의약품 등록: 동일 제품 별 일회성 등록 필요

도매 라이선스: 5년

수입 라이선스: 선적 건별 발행



의약품 및 독극물 규정 (Cap. 138A)의 36(1)항에 따르면 “의약품”은 반드시 거래, 유통, 판매 및 기타 용도로 사용되기 전 등록되어야 합니다.

등록되지 않은 의약품 판매는 의약품 및 독극물 조례 위반으로 간주되어 형사소송 조례 (Cap. 221) 최대 6단계 벌금 (HK$100,000) 및 2년 형에 처할 수 있습니다.

반면, 화장품 수입 라이선스 관련하여 해당 제품 성분 중 의약품이 포함되어 있지 않은 경우엔 별도 라이선스 불필요합니다.