Hong Kong 2021 중약재의 분류

Date
2021-04-01 17:14

중약재의 분류



중약재 조례에 따르면, 모든 중약재(pCms; proprietary Chinese medicines)는 홍콩에서 수입, 제조 및 판매되기 전에 먼저 중약재 위원회에 등록되어야 합니다.

홍콩 외 지역에서 제조된 중약재는 수입업자 혹은 현지 대표자나 제조 업체 대리인이 중약재 등록 신청서를 제출해야 합니다.



중약재 규정의 기준

(a) 하기와 같은 활성 성분들로 구성되었는지에 따라 규정

- 모든 약초

- 일반적으로 사용하는 약초, 동물 혹은 광물 성분

- (i) 및 (ii)에 관련 의약품 및 소재

(b) 약물 복용 형태에 따라 규정

(c) 인간의 질병이나 질병의 징후를 진단, 치료, 예방 혹은 완화하기 위해 사용되는 것으로 알려져 있거나, 인체의 기능 상태를 조절하기 위하는 등 용도에 따라 규정



중약제로 분류되지 않는 제품들

별도 신청서 필요 제품

- 피부에 바르거나, 뿌리는 제품

- 치료 또는 건강 관리 용도와 관련 없는 제품

- 세안, 체취 제거, 피부 관리 등 미용적 목적만을 가진 제품



중약재 등록
항목가격(HK $)
단일 성분/약초 함유 제품, 5년간의 중약재 등록 신청 (발급기간 : 6개월)500
복합 성분/약초 함유 제품, 5년간의 중약재 등록 신청 (발급기간 :6개월)1,000
단일 성분/약초 함유 제품, 5년간의 중약재 등록증서 발행 (발급기간 : 6개월)500
복합 성분/약초 함유 제품, 5년간의 중약재 등록증서 발행 (발급기간 : 6개월)1,000
 



중약재 도매업자 라이선스 신청
항목가격(HK $)
2년 이하의 한약재 도매 면허 발급기간 (발급기간 : 3개월)1,210
 



중약재 수출입 주출입 라이선스 신청
항목가격(HK $)
수입 라이선스 양식3 (TRA 187) (발급기간 : 2 일)20